臨床試験の中止自体はずっと以前にされていましたが、今回早期アルツハイマー病の新薬として進行抑制の効果を期待されていた“ラナベスタット”の薬剤の試験の結果に関する論文があったのでご紹介します。
“ラナベスタット”の効果は、現在流通している薬剤と異なり、アルツハイマー病の病態でも主要な部分であるβ‐アミロイドの蓄積を阻害する効果があるとされており、臨床的にも効果が期待されていました。
Efficacy and Safety of Lanabecestat for Treatment of Early and Mild Alzheimer Disease The AMARANTH and DAYBREAK-ALZ Randomized Clinical Trials
早期アルツハイマー病に対する“ラナベスタット”の有効性と安全性
二つの試験（AMARANTH and DAYBREAK-ALZ）について、早期のアルツハイマー病2218人、もう一つの試験では1722人が対象でした。いずれも世界各国の多施設にまたがる二重盲検の試験（投与する方もされる方も実薬か分からない試験）でした。
対象者は“ラナベスタット”20ｍｇ／日と50ｍｇ／日、それから偽薬の３グループに分けられ、100週以上の効果を測定し、有効性の判定を行いました。
いずれの試験でも、重篤な副作用は認められず、安全性の評価は高かったのですが、アルツハイマー病の症状の軽減は認めず、どの用量においても、偽薬との明らかな差異は認められませんでした。
アルツハイマー病の新薬の開発は、アルツハイマー病の症状が現れるまでのどのポイントを薬剤の効果発現のステージに選ぶかで、大きく方向性が分かれます。
今後も様々なポイントを狙った薬剤の開発が進むと思われ、新たな治療の選択肢ができることが望まれます。